中新網(wǎng)四川新聞2月14日電 (吳威 劉宇)“在評(píng)審專(zhuān)家的指導(dǎo)下，我們快速、高效、合規(guī)地建立了質(zhì)量管理體系，大大縮短了產(chǎn)品上市周期，感謝園區(qū)為我們開(kāi)通報(bào)批注冊(cè)直通車(chē)�！苯�，瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委書(shū)記劉棟梁深入企業(yè)走訪(fǎng)了解復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作情況，企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
去年以來(lái)，瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委大力推進(jìn)“民心守護(hù)”工程，深入開(kāi)展“大走訪(fǎng)大調(diào)研”行動(dòng)，收集了多個(gè)企業(yè)集中反映的關(guān)于質(zhì)量管理體系建立專(zhuān)業(yè)性不強(qiáng)、產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)周期較長(zhǎng)等問(wèn)題，希望園區(qū)加大培訓(xùn)指導(dǎo)和支持力度。
隨即，瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委將該問(wèn)題向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨工委作了專(zhuān)題匯報(bào)，將該問(wèn)題納入“解決企業(yè)關(guān)心的N件事”責(zé)任清單，組建“1+1+N”報(bào)批注冊(cè)服務(wù)專(zhuān)班，堅(jiān)持“向上爭(zhēng)取+向內(nèi)發(fā)力”兩條腿走路，力爭(zhēng)將“報(bào)批注冊(cè)直通車(chē)”開(kāi)到企業(yè)“家門(mén)口”。
一方面，瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園向四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心爭(zhēng)取支持，成功邀請(qǐng)?jiān)u審專(zhuān)家多次赴園區(qū)及企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。另一方面，為切實(shí)提升產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)服務(wù)效能，“1+1+N”報(bào)批注冊(cè)服務(wù)專(zhuān)班將26個(gè)產(chǎn)品納入年度產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)計(jì)劃清單，明確每一個(gè)產(chǎn)品的體系建立、現(xiàn)場(chǎng)檢查、小試中試等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，園區(qū)紀(jì)工委全程跟蹤監(jiān)督，嚴(yán)肅通報(bào)指導(dǎo)不力、服務(wù)不到位等問(wèn)題。
“通過(guò)與評(píng)審專(zhuān)家面對(duì)面交流溝通，解決了我們企業(yè)長(zhǎng)期積壓的一些疑難雜癥，讓我們少走了許多彎路，至少能夠縮短周期50%以上�！彼拇ɡ献卺t(yī)醫(yī)療器械有限公司訾總說(shuō)道。
據(jù)悉，去年以來(lái)，瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共邀請(qǐng)國(guó)、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)赴園區(qū)開(kāi)展產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)調(diào)研指導(dǎo)21次，協(xié)助企業(yè)高質(zhì)高效取得II類(lèi)器械注冊(cè)證16張、III類(lèi)器械注冊(cè)證2張，辦理生產(chǎn)許可證3張，“報(bào)批注冊(cè)直通車(chē)”跑出了服務(wù)“加速度”。(完)
