省委十二屆五次全會明確提出，全力推進(jìn)人工智能、航空航天、先進(jìn)裝備、生物制造、清潔能源、先進(jìn)材料等重大科技專項，著力突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)。其中，在生物制造重大科技專項上，將力爭突破生物檢測與治療、核醫(yī)學(xué)等共性關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)制一批創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械。
專注于放射治療和核醫(yī)學(xué)的市場咨詢機構(gòu)Medraysintell發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2019年全球放射性藥物市場規(guī)模約60億美元，其中診斷藥物占據(jù)主要市場，隨著越來越多的治療性藥物上市，到2030年全球放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到300億美元左右。就國內(nèi)來說，預(yù)計未來5年，中國放射性藥物市場規(guī)模的年復(fù)合增長率將達(dá)21.4%。
作為核工業(yè)與核技術(shù)利用大省，四川如何搶抓核醫(yī)學(xué)藍(lán)海機遇？6月，記者從源頭到應(yīng)用展開調(diào)研。
家底調(diào)查
有“堆”也有“器”，四川加快打造全國最大同位素生產(chǎn)基地
核醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是放射性藥物，醫(yī)用同位素則是放射性藥物最基本的原料。一直以來，我國醫(yī)用同位素絕大部分依賴進(jìn)口�！巴凰毓⿷�(yīng)不足，是我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展緩慢的主要原因之一。”業(yè)內(nèi)人士表示。
在業(yè)內(nèi)人士看來，國家和地方層面接連出臺相關(guān)規(guī)劃，意味著從上到下開始推動核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，意義十分重大�！艾F(xiàn)在，核藥賽道還不擁擠、又有前景，如同‘金礦’，參與者的熱情在持續(xù)高漲�！�
“挖金礦”，挖的是醫(yī)用同位素，它是核醫(yī)學(xué)的“子彈”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，區(qū)別于其他新興產(chǎn)業(yè)，核醫(yī)學(xué)需要較高的基礎(chǔ)資源條件、前沿技術(shù)以及安全保障能力，“從這些角度看，四川已具備一定基礎(chǔ)和領(lǐng)先優(yōu)勢。”
醫(yī)用同位素主要有反應(yīng)堆、加速器、同位素發(fā)生器三種生產(chǎn)方式。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應(yīng)堆輻照產(chǎn)生。
反應(yīng)堆屬于稀缺資源。放眼全國，目前有“堆”的單位主要有4家，具備醫(yī)用同位素生產(chǎn)價值的只有3家。其中，有兩家單位就在四川。四川已建、在建可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應(yīng)堆有5座，生產(chǎn)了全國一半以上醫(yī)用同位素。
自2010年重啟同位素研發(fā)以來，中國核動力研究設(shè)計院采用“兩堆研發(fā)，兩堆生產(chǎn)”——上世紀(jì)建成的高通量堆和岷江堆兩個“老堆”，均處于生產(chǎn)運行狀態(tài)。
“新堆”也在加緊上馬。今年1月，核動力院國內(nèi)首個醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆完成前期準(zhǔn)備工作，現(xiàn)場土建正式開始�！敖ㄔO(shè)工期42個月，目前進(jìn)展順利�！焙藙恿υ横t(yī)用同位素學(xué)科帶頭人羅寧介紹，預(yù)計2027年建成投產(chǎn)后，鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產(chǎn)能力將分別達(dá)到10萬居里和2萬居里，解決兩種同位素長期依賴進(jìn)口的問題。
為更好地服務(wù)“堆”，核動力院還依托同位素及藥物國家工程研究中心，打造夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。
目前，這個當(dāng)?shù)氐摹耙惶柟こ獭币淹瓿赏两ㄑb修，8條生產(chǎn)線計劃年內(nèi)投產(chǎn)�！斑@是全國建設(shè)速度最快的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，不僅有助于解決國內(nèi)沒有規(guī)�；崛∩a(chǎn)設(shè)施的短板，還將推動四川加快打造全球最大同位素生產(chǎn)基地。并以此為抓手，吸引藥企落地。”羅寧說。
在加速器方面，四川同樣領(lǐng)跑全國。此前，四川玖誼源粒子科技有限公司通過轉(zhuǎn)化中國工程物理研究院流體物理研究所技術(shù)成果，推出國產(chǎn)首創(chuàng)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品并實現(xiàn)商用，打破國外產(chǎn)品壟斷。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著“堆”和“器”的快速發(fā)展，“四川造”醫(yī)用同位素在推動國內(nèi)同位素穩(wěn)定供應(yīng)、提升產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)模的同時，還將為搶灘國際市場創(chuàng)造有利條件。
研發(fā)水平
變“子彈”為“核武器”，實現(xiàn)核心技術(shù)自主可控
“子彈”在手，要實現(xiàn)攻擊癌細(xì)胞，得變?yōu)椤昂宋淦鳌薄．?dāng)下，中國(綿陽)科技城核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園正在加緊建設(shè)。這里依托中國工程物理研究院的科研實力和反應(yīng)堆資源，主要研制用于殺死癌細(xì)胞的“核武器”。
“目前國內(nèi)專門以核醫(yī)療為主的產(chǎn)業(yè)園區(qū)不多，四川有兩個，其中一個就在綿陽�！庇蜗蓞^(qū)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)招商引資青年突擊隊副隊長李偉說，產(chǎn)業(yè)園目前入駐項目17個，總投資200多億元。
“其中，中廣核技質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地項目即將投產(chǎn)。”李偉說，今年產(chǎn)業(yè)園部分項目將建成投產(chǎn)，預(yù)計到2025年，推動綿陽核醫(yī)學(xué)產(chǎn)值突破100億元。
100多公里外，成都正著力打造放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)極——成都紐瑞特自主研發(fā)的釔［90Y］炭微球注射液已開展I期臨床試驗；通瑞生物成都溫江研發(fā)生產(chǎn)基地項目一期，目前已完成竣工環(huán)保驗收；云克藥業(yè)等多家領(lǐng)軍企業(yè)啟動研發(fā)、擴能項目，力爭早日形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)化放射性藥物。
項目之外，平臺持續(xù)發(fā)力。自去年5月揭牌以來，位于綿陽的涪江實驗室的一舉一動備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
“中心承擔(dān)了放射性藥物臨床研究，是產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)�！睂嶒炇液酸t(yī)療設(shè)備和藥物研究中心副研究員周艷說，今年底到明年，實驗室一批放射性藥物將跨入臨床轉(zhuǎn)化階段，研究也將從動物實驗過渡到人體實驗�！靶陆ǖ姆派湫运幬镅邪l(fā)中心將于今年9月投用，與醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用相結(jié)合，補齊短板，在內(nèi)部形成從研發(fā)到應(yīng)用的閉環(huán)�！�
目前，四川建成國家衛(wèi)生健康委核技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化重點實驗室、國家原子能機構(gòu)核技術(shù)研發(fā)中心、靶向放射性藥物創(chuàng)制四川省重點實驗室等一批國省級創(chuàng)新平臺，持續(xù)推動科技成果從“實驗樣品”走向“市場產(chǎn)品”，打造完整創(chuàng)新體系，從而實現(xiàn)核心技術(shù)自主可控。
為提高放射性藥物創(chuàng)新程度，四川也通過研發(fā)基金、產(chǎn)業(yè)補助等方式，積極推動科研創(chuàng)新走在全國前列。
應(yīng)用短板
大眾談“核”色變，市場和用戶培育較滯后，診療價格偏高
6月7日，綿陽市中心醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，一位患者在注射放射性同位素藥物后，進(jìn)入PET/CT影像學(xué)檢查室。25分鐘后，影像檢查報告出現(xiàn)在科室副主任陳正國的電腦上。
自2022年國內(nèi)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品在這里實現(xiàn)首次商用以來，該科室每天運行回旋加速器生產(chǎn)400毫居左右的同位素，大部分用作PET/CT診斷，為患者就醫(yī)提供了極大方便。
在治療方面，每天都有來自全國乃至全球的患者，走進(jìn)西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任陳躍的辦公室求醫(yī)。從2014年開始，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所成立聯(lián)合實驗室，自主研發(fā)了一批核素治療藥物。“通過靜脈輸液，10多分鐘，放射性藥物就直達(dá)病灶，從而使腫瘤縮小�！标愜S說。
從醫(yī)生和患者的角度出發(fā)，核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的好處頗多。但在業(yè)內(nèi)人士看來，相比國外，我國在應(yīng)用端仍存在不少薄弱環(huán)節(jié)。
“依然存在大眾談‘核’色變的情況。”羅寧認(rèn)為，我國人均放射性藥物用量不到美國的八分之一，一方面是由于同位素缺乏，另一方面也說明在對放射性藥物的認(rèn)識上，我國與國外差距不小，藥企推廣力度不夠，市場和用戶培育較為滯后。
醫(yī)院設(shè)立核醫(yī)學(xué)科是解困路徑之一。當(dāng)前，四川核醫(yī)學(xué)“一縣一科”正式邁入實施階段。但是，設(shè)立門檻并不低。就費用來說，包括設(shè)備、場地等必要內(nèi)容，成本在1億元左右；就專業(yè)人才而言，缺乏熟悉臨床情況的創(chuàng)新藥物研發(fā)人才。
補齊人才短板，四川計劃支持具備條件的高校加強核醫(yī)學(xué)本科教學(xué)建設(shè)，逐步健全核醫(yī)學(xué)本碩博人才培養(yǎng)體系。今年6月初，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)中心和核醫(yī)療中心揭牌。下一步的重點工作就包括人才培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)。
診療價格高也是患者的普遍感受。當(dāng)前，一次PET/CT影像學(xué)檢查的費用為7000—8000元，沒有納入國內(nèi)大部分地區(qū)的醫(yī)保報銷范圍，需患者自己承擔(dān)。
“物以稀為貴�！痹跇I(yè)內(nèi)人士看來，需要產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)形成合力，構(gòu)建起生態(tài)系統(tǒng)，共同做大規(guī)模，才能把價格打下來。“體現(xiàn)在應(yīng)用上，就是要推動到2025年底實現(xiàn)三級綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋，擴大部分核藥臨床應(yīng)用范圍，實現(xiàn)早診斷早治療。”(記者 寧寧 祖明遠(yuǎn))
(來源：四川日報)
