中新網(wǎng)四川新聞11月20日電 (劉剛 張玉婷 蔡曉慧)“公司生產(chǎn)的產(chǎn)品能否注冊成醫(yī)療器械？該怎么注冊和生產(chǎn)……”近日，自貢某硬質(zhì)合金公司法人吳曉輝，向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門工作人員說出了自己的困惑。

　　據(jù)介紹，目前，該企業(yè)主要生產(chǎn)鋼針、鋼鉆等工業(yè)產(chǎn)品，是口腔治療器具口腔針、口腔車針、口腔車鉆等醫(yī)療器械的半成品。為了長遠(yuǎn)發(fā)展，企業(yè)迫切想轉(zhuǎn)型為自行生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械成品的企業(yè)，屆時(shí)不僅可以提高公司營收，也可以拓寬發(fā)展道路、拓展新的客戶，讓企業(yè)走得更穩(wěn)、更遠(yuǎn)、更久。

　　沿灘區(qū)市場監(jiān)管局工作人員了解到企業(yè)的需求和困惑后，主動靠前服務(wù)，積極聯(lián)系自貢市內(nèi)的專業(yè)人士，幫助企業(yè)解決難題。

　　“要把產(chǎn)品注冊成為醫(yī)療器械，目前你們要做的是根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品特性確定擬注冊的醫(yī)療器械類別。”近日，在沿灘區(qū)市場監(jiān)管局的協(xié)調(diào)邀請下，自貢市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人和自貢市口腔協(xié)會相關(guān)人員走進(jìn)企業(yè)的車間，大家從醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類標(biāo)準(zhǔn)、備案注冊流程、生產(chǎn)線規(guī)劃等方面，針對企業(yè)目前存在的短板和弱項(xiàng)，提出了合理化的建議。

　　“有了職能部門和專家的指導(dǎo)，我們對醫(yī)療器械的定義有了更深的了解，也讓企業(yè)對生產(chǎn)醫(yī)療器械的取證流程有了明確的思路�！眳菚暂x表示，下一步，公司將針對專家提出的意見建議，在廠房布局、生產(chǎn)線建設(shè)等方面進(jìn)行改進(jìn)，逐步開展產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案等審批手續(xù)的辦理，并同步推進(jìn)管理制度的完善、人員配備等工作。

　　據(jù)悉，今年以來，沿灘區(qū)市場監(jiān)管部門高度重視“萬人進(jìn)萬企 服務(wù)促發(fā)展”工作，努力做到為民辦實(shí)事、解難題。截至目前，已先后走訪企業(yè)、個(gè)體工商戶等市場主體200余次，累計(jì)幫助企業(yè)解決政策年報(bào)、融資困難、地理標(biāo)志共享等難題18個(gè)。(完)