中新網(wǎng)四川新聞12月30日電 (記者 劉忠俊)記者30日從成都市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，該市雙流區(qū)某醫(yī)療器械公司未按要求進(jìn)行貨物入庫(kù)查驗(yàn)，將不合格“假”口罩賣給了醫(yī)院，涉嫌經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械案，將面臨重罰。

　　據(jù)了解，成都市“春雷行動(dòng)2023”正式啟動(dòng)后，成都雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到外省移交的一條違法線索稱，轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療器械有限公司向外省某醫(yī)院銷售的一批醫(yī)用防護(hù)口罩經(jīng)檢驗(yàn)不合格，且經(jīng)溯源到生產(chǎn)企業(yè)河南某防護(hù)用品有限公司鑒定為“假貨”，并非該公司生產(chǎn)產(chǎn)品。

　　接到線索后，執(zhí)法人員立即趕往某醫(yī)療器械公司開展檢查，對(duì)涉案產(chǎn)品相關(guān)證據(jù)資料進(jìn)行了調(diào)查取證。經(jīng)查，該公司于2022年3月17日從長(zhǎng)春市某藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)了上述批次口罩6000個(gè)，并于3月24日全部銷售給了松原某醫(yī)院，但實(shí)際經(jīng)營(yíng)過程中，該公司并未按要求進(jìn)行貨物入庫(kù)查驗(yàn)，直接由上游長(zhǎng)春市某藥業(yè)有限公司將口罩運(yùn)送至了松原某醫(yī)院，且對(duì)收集的資料查驗(yàn)不到位，未查驗(yàn)產(chǎn)品合格證明材料的真?zhèn)�，從而�?dǎo)致這批假口罩流入了使用環(huán)節(jié)。

　　執(zhí)法人員稱，涉案口罩標(biāo)示為醫(yī)用防護(hù)口罩，列屬《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品類別，管理類別為第二類醫(yī)療器械。涉案口罩經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)河南某防護(hù)用品有限公司鑒定，并非該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，涉案口罩屬于未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械。

　　醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，綜合考量案件情況，成都雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)M依法對(duì)該公司給予罰款35萬元的行政處罰。

　　成都雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局表示，將緊緊圍繞“護(hù)民生，保安全，助力高質(zhì)量發(fā)展”主題，重點(diǎn)整治藥品、食品、重要工業(yè)產(chǎn)品、特種設(shè)備安全領(lǐng)域的違法行為和擾亂市場(chǎng)秩序的違法行為，查辦一批群眾反映強(qiáng)烈的民生領(lǐng)域案件。(完)