四川在線記者 徐莉莎
12月22日，記者從成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(簡稱“威斯克生物”)官網(wǎng)獲悉，在針對突變新冠病毒疫苗的國家應急攻關(guān)項目資助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗針對Omicron變異株取得了重要進展。
威斯克生物第二代新冠疫苗針對野生病毒和不同變異株的中和抗體滴度 圖據(jù)威斯克生物官網(wǎng)
該疫苗屬于最新的第五代疫苗技術(shù)(全人工合成疫苗)，針對新冠突變株的S-RBD蛋白，基于結(jié)構(gòu)精準設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩(wěn)定納米顆粒。
疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)采用國際上先進的昆蟲細胞生產(chǎn)技術(shù)，并配合國際新型疫苗佐劑。免疫小鼠或猴子等動物后該疫苗可誘導產(chǎn)生高滴度的中和抗體，針對Omicron變異株的中和抗體可達到上萬的水平(代表血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細胞的能力)，之前發(fā)現(xiàn)該疫苗針對巴西株、南非株、Delta株等多種變異株真病毒的完全抑制的中和抗體也達上萬的水平，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，也是目前國際上公布的第一個對Omicron變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。
目前，該疫苗已完成工藝研究及規(guī)�；苽�，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品已由中國藥品食品檢定研究院檢定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護力的藥效學研究以及臨床前安全性評價；已于今年8月向國家藥監(jiān)局滾動提交申報資料，預計2022年初正式進入臨床試驗。
中和抗體代表疫苗產(chǎn)生抗體中和病毒的能力，是國際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標。根據(jù)最新Science雜志發(fā)表的文章，多項臨床研究數(shù)據(jù)表明，中和抗體滴度直接決定疫苗保護力：疫苗誘導產(chǎn)生中和抗體滴度NT50為10，100和1000，疫苗接種后的保護力對應為78%，91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗針對多種變異株的中和抗體NT50均可達到上萬，有理由推測該疫苗是對抗各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。
成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司于2020年7月由四川大學華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室的10位科學家在魏于全院士領(lǐng)導下，由學校、科學家團隊與成都市高新區(qū)共同創(chuàng)立。公司現(xiàn)有成熟的昆蟲細胞表達平臺、mRNA疫苗平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺、腫瘤疫苗及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21條管線，其中第一代新冠疫苗的III期臨床試驗已全部入組完成，并已在日本完成臨床試驗。公司在成都高新區(qū)天府生物城建成年產(chǎn)能1億劑的生產(chǎn)基地，已完成GMP生產(chǎn)車間的建設和驗證。
